藥用復(fù)合軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠、軟膏，具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、安全、衛(wèi)生、造型美觀、印刷精美、使用方便和綠色環(huán)保等特點，是理想的選擇。藥用復(fù)合軟膏管質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量，目前復(fù)合藥用軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結(jié)構(gòu)，竹巖儀器FBX-01鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀根據(jù)標準規(guī)定藥用鋁質(zhì)軟膏檢測項目。
使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品，在運輸、儲藏、銷售過程中，難免會受到外力的擠壓和碰撞，如果密封性不好，發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產(chǎn)品，還影響銷售，造成浪費。而且密封性不好的藥品，被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以， 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測十分重要。

產(chǎn)品特色

采用微電腦控制、PVC操作面板,人性化設(shè)計，

可設(shè)定充氣壓力及保壓時間,方便用戶觀察計時，

通過調(diào)換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目，一機多用。

技術(shù)參數(shù)
測量范圍：0～0.6MPa
測量精度：±1%
保壓時間：1-9999s
氣源接口：Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm×330mm×170mm
重量：8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度：15℃-50℃
相對濕度：*高80%，無凝露
電源：220V,50Hz
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

符合標準

YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》

儀器配置

標準配置：竹巖儀器FBX-01鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀主機、測試架、微型打印機

選配裝置：測試附件（約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置；端蓋脫離力裝置；密封桶；快速泄露裝置等）、通信軟件、通信電纜

產(chǎn)品要求

取本品適量，裝好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右，然后用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力，浸入水中5秒內(nèi)應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

設(shè)備原理*符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器（絕壓傳感器、差壓傳感器），雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理，真空度/壓力變化超出預(yù)定的配方參數(shù)范圍，那么將向控制系統(tǒng)自動發(fā)出信號，將該參照品劃分為不合格品。
適用范圍：適用于制藥行業(yè)的西林瓶的其他密封容器的密封試驗。亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后試樣的密封性能測試。
設(shè)備適用于檢測微漏，也可以鑒別大漏（任意大漏均可檢出）。
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的西林瓶進行泄漏檢測。
檢漏機必須對測試總數(shù)、“合格”和“不合格”的產(chǎn)品包裝分別計數(shù)。
需要對測試結(jié)果定量。
儀器具有多方實驗室參與研究的精密度和偏差數(shù)據(jù)，以證明設(shè)備的可靠性，確保符合USP1207對設(shè)備確認的要求。需提供相關(guān)報告。
單樣檢測過程用時在60S內(nèi)。
檢測靈敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）
檢漏儀系統(tǒng)既能檢測2.4μm的微小泄漏，又能檢測小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏，需提供檢測能力的證明（含測試數(shù)據(jù)）。