質(zhì)量提取技術(shù) Mass Extraction
美國(guó) ATC 質(zhì)量提取 Mass Extraction 技術(shù)基于稀薄氣流原理工作. 在真空條件下進(jìn)行測(cè)試, 以達(dá)到更高的靈敏度. 此項(xiàng) 技術(shù)特別適用于藥品包裝, 例如*, 密封袋或玻璃瓶的泄漏檢測(cè). 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的泄漏孔徑, 都可以通過(guò) ATC 質(zhì)量提取技術(shù)進(jìn)行檢測(cè). 因此, 該技術(shù)既適用于實(shí)驗(yàn)室研發(fā), 也適用于生產(chǎn)環(huán)境, 可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性控制以及 自動(dòng)化測(cè)試. 迄今為止, 美國(guó) ATC 微流量泄漏測(cè)試儀在美國(guó) FDA 實(shí)驗(yàn)室以及 各大制藥公司累積10余年的使用案例！上海伯東是美國(guó) ATC Micro-Flow 微流量泄漏測(cè)試儀代理商！

質(zhì)量提取技術(shù) Mass Extraction 通過(guò) FDA 認(rèn)證 
2020年2月13日, ATC 質(zhì)量提取泄漏測(cè)試儀通過(guò)了 Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱 FDA 的泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) F3287 認(rèn)證. 獲批此認(rèn)證意味著采用 ATC 微流量泄漏測(cè)試儀的公司將可節(jié)省數(shù)百小時(shí)的文書(shū)工作, 大幅縮短有泄漏測(cè)試要求的 FDA 審批流程. 通常, 當(dāng)制藥公司推出新產(chǎn)品或更改現(xiàn)有產(chǎn)品時(shí), 需要向 FDA 提交大量文件, 以獲批上市. 然而, 在 ATC 測(cè)試儀被納入 FDA 標(biāo)準(zhǔn)后, 采取 ATC 微流量泄漏測(cè)試儀的公司無(wú)需再提交各種與泄漏測(cè)試, 測(cè)試流程, 水分侵入及包裝測(cè)試相關(guān)的文件. 制造商只需聲明其產(chǎn)品采用并遵照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn), 經(jīng) ATC 微流量泄漏測(cè)試儀進(jìn)行泄漏測(cè)試, 符合 FDA F3287 標(biāo)準(zhǔn)即可!


ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀 (真空)
通過(guò)使用 Micro-Flow 傳感器技術(shù)中的質(zhì)量流量 Mass Extraction 技術(shù). 為了達(dá)到更高的靈敏度, 需要在真空條件下進(jìn)行泄漏測(cè)試, 憑借此技術(shù), 可測(cè)泄漏率 7X10-7 sccs（≈ 1 X10-7 mbar l/s) 相當(dāng)于 0.2um的泄漏孔徑, 滿足制藥行業(yè) 1μm 標(biāo)準(zhǔn)!
上海伯東美國(guó) ATC 公司運(yùn)用質(zhì)量抽取技術(shù)精密測(cè)試無(wú)菌藥品密閉容器的密封完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧氣等侵入.

           E-PDQ (MQ)                             VE2                                   ME3                                     ME2

ATC 真空泄漏測(cè)試儀型號(hào)和參數(shù)

Advanced Test Concepts, Inc. 美國(guó) ATC 提供空氣泄漏檢測(cè)儀, 獲得 SAE, USP (1207), 美國(guó) FDA ASTM (F3287-17) 等認(rèn)證.   Micro-Flow 微流空氣泄漏試驗(yàn)技術(shù), 通過(guò)加壓或抽真空方式, 測(cè)試產(chǎn)品的密封性. ATC 提供整套泄漏和密封性解決方案. 適用于制藥包裝, 汽車油管, 電子產(chǎn)品防水測(cè)試. ATC 憑借微流量傳感器的發(fā)明 , 氣密性檢測(cè)儀為泄漏和密封性的測(cè)試領(lǐng)域開(kāi)啟了新的一頁(yè).

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