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公司介紹主營產(chǎn)品

Paratronix山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司是一家專業(yè)從事包材檢測理論研究與檢測硬件開發(fā)并具有獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè)。產(chǎn)品廣泛服務于國家質(zhì)檢藥檢機構(gòu)、印刷、醫(yī)藥、日化、科研院校、食品醫(yī)藥、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。核心產(chǎn)品覆蓋預灌封注射器檢測儀器、密封試驗儀、水蒸氣透過率測試儀、氣體透過率測試儀、電子拉力試驗機、測厚儀、包裝耐壓試驗儀等系列。

Paratronix普創(chuàng)一直以客戶需求為導向，堅持走自主創(chuàng)新之路，以質(zhì)量和科技技術(shù)行業(yè)發(fā)展為目的。公司以“專注檢測理論研究，以客戶需求”為價值中心，矢志不渝的為用戶提供Z可信賴的服務。

Paratronix普創(chuàng)擁有*的技研、銷售團隊，同時建立了*的售后服務體系。以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和用心的服務贏得國內(nèi)外廣大用戶的贊譽。

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產(chǎn)品簡介在線詢價

產(chǎn)地	國產(chǎn)	加工定制	是	適用領(lǐng)域	科研

正負壓一體微泄露無損檢漏儀專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。

正負壓一體微泄露無損檢漏儀產(chǎn)品詳情

　　包裝微泄漏檢測儀無損密封儀

　　藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過程一致"的高標準要求?！秶宜幤钒踩笆?規(guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評價的仿制藥將不予再注冊和注銷其藥品批準證明文件。仿制藥和原研藥和小廠藥、國產(chǎn)藥和進口藥，一樣的藥品，雜質(zhì)的含量可能不一樣，生物利用度不一樣，副作用有差別，臨床上的安全性和有效性自然就不同。其次藥物包裝方式，包裝材料所起到的影響也是至關(guān)重要的。所以必須進行藥物一致性研究，才能提高藥品的安全性和有效性，保障人民用藥安全、有效。

　　一款新產(chǎn)品的研發(fā)過程中包裝也是非常重要的一個環(huán)節(jié)。藥物包裝的基本要求有與內(nèi)容物的相適應性、保護性、應適應不同流通條件的需要和符合相關(guān)標準等。包裝密封性能是包裝安全性能的核心，通常檢測包裝泄露使用真空水浴法密封測試儀來進行，這也是常規(guī)方法。其優(yōu)點是：成本低，眼睛觀察連續(xù)氣泡上升會比較直觀。缺點是：很難檢測出(或者很難觀察到)<10微米的泄漏，無法滿足用戶對于微泄漏的檢測需求。再就是試樣一旦存在泄露，水在壓力平衡階段就會進入到包裝內(nèi)，造成內(nèi)容物被污染帶來的浪費。尤其是藥品、奶粉、保健品等高貨值產(chǎn)品的檢測成本升高，給企業(yè)帶來不必要的損失。

　　產(chǎn)品簡介

　　依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進的設(shè)計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

產(chǎn)品標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

測試原理

通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量

產(chǎn)品參數(shù)

注射劑西林瓶完整性微泄露無損檢漏儀注射劑西林瓶完整性微泄露無損檢漏儀

真空衰減法加壓力衰減法正負壓一體微泄露無損檢漏儀 真空衰減法加壓力衰減法正負壓一體微泄露無損檢漏儀

技術(shù) 參數(shù) 指標	參數(shù)
測試方法	壓差真空、正壓衰減
測試系統(tǒng)	多傳感器技術(shù)
真空范圍	0~-100kpa/0~-14.5PSI/-1~-1000mbar
測試精度	***小0.01CCM（直徑約為1μm）
測試單位	mbar/pa/psi
測試時間	5-30s
操作界面	7寸液晶觸摸屏
真空分辨率	1pa/0.01mbar/0.0001psi
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移	USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲	Excel格式
管理權(quán)限	三級管理權(quán)限
安全密鑰	有
測試參數(shù)存儲	超過600組數(shù)據(jù) （數(shù)據(jù)***保存）
真空來源	外置電動真空泵
測試結(jié)果	通過/不通過自動判斷
測試標準	ASTM F2338
外殼材質(zhì)	工程塑料，不銹鋼
外形尺寸	320×510×320mm
電源	100-240VAC寬電源
氣源接口	φ6mm聚氨酯管
采集頻率	50HZ
測試腔體	根據(jù)試樣定制
打印配置	配置微型打印機（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報告
儀器重量	約18kg
夾具配置	手動夾具，自動夾具
測試配置	實驗室離線，抽樣測試

關(guān)鍵詞：標準觸摸屏真空泵打印機

熱門產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱	參考價	地區(qū)	公司名稱	更新時間
大型藥品穩(wěn)定性試驗箱	￥50000	濟南市	山東德瑞克儀器股份有限公司	2026-08-04	在線詢價
北京藥品穩(wěn)定性檢測試驗箱	面議	北京市	北京普桑達儀器科技有限公司	2026-07-05	在線詢價
水蒸氣透過率測試系統(tǒng) 藥品檢驗儀器	面議	上海市	上海霄鵬自動化科技有限公司	2026-06-04	在線詢價
恒品制藥密封試驗儀密封試驗儀	面議	濟南市	濟南恒品機電技術(shù)有限公司	2026-05-16	在線詢價
藥物透皮擴散測試儀	￥1	北京市	培安科技（北京）有限公司	2026-03-06	在線詢價
持粘性測試儀	￥2490	濟南市	濟南三泉中石實驗儀器有限公司	2026-01-12	在線詢價

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