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AIC-101 雜質(zhì)分離純化系統(tǒng)

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  北京創(chuàng)新通恒科技有限公司是一家致力于分離技術(shù)研究及應(yīng)用的高科技企業(yè)。從2000年成立之日起,創(chuàng)新通恒人本著銳意創(chuàng)新,不斷進(jìn)取的精神,秉承“以液相色譜技術(shù)為核心,不斷拓展應(yīng)用領(lǐng)域,滿足客戶不同需求“的企業(yè)發(fā)展宗旨,攻克了一個(gè)又一個(gè)技術(shù)難關(guān),在色譜產(chǎn)品領(lǐng)域,成為的研究、制造企業(yè)之一?! ?ldquo;凡事全力以赴,常懷感恩之心“是創(chuàng)新通恒人引以為豪的座右銘,經(jīng)過(guò)二十年的拼搏,公司已發(fā)展成為擁有員工總數(shù)百余人,生產(chǎn)及辦公面積達(dá)6000余平方米的中型企業(yè)。產(chǎn)品包括實(shí)驗(yàn)室高效液相色譜系統(tǒng)、中試型制備液相色譜系統(tǒng)、生產(chǎn)型工業(yè)化制備液相色譜系統(tǒng);產(chǎn)品線貫穿醫(yī)藥、化工領(lǐng)域內(nèi),質(zhì)檢、研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)的整個(gè)過(guò)程。在提供全套硬件設(shè)備的同時(shí),創(chuàng)新通恒還擁有分離純化工藝研究的中試車間,可向客戶提供的整體解決方案?! 《嗄暌詠?lái),公司注重企業(yè)建設(shè)和技術(shù)積累,先后引入ERP、CRM、OA等現(xiàn)代化管理方式,并通過(guò)ISO9001:2000企業(yè)管理體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過(guò)歐盟的CE認(rèn)證;企業(yè)擁有20余項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型及軟件著作權(quán);多次獲得科學(xué)儀器自主創(chuàng)新金獎(jiǎng);先后承擔(dān)國(guó)家十一五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目;在國(guó)家專項(xiàng)支持項(xiàng)目中,獲得節(jié)能減排、創(chuàng)新基金等專項(xiàng)資金,連續(xù)被評(píng)為中關(guān)村瞪羚企業(yè),?! ?ldquo;因?yàn)閷W?,所以專業(yè)”印證了創(chuàng)新通恒人在液相色譜領(lǐng)域十年的不懈努力和持續(xù)創(chuàng)新!  創(chuàng)新通恒——十余年專注液相色譜研究的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——規(guī)模化、系列化生產(chǎn)液相色譜的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——大型工業(yè)化色譜設(shè)備專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——為客戶量身定制分離、純化整體解決方案的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——可提供工業(yè)化核酸藥物合成儀及純化儀的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒人將持續(xù)為您創(chuàng)造價(jià)值!
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Theimpuritiesevenattracelevelscanimpactdrugqualityandpatientsafety.即便是痕量水平的雜質(zhì),亦會(huì)影響藥品質(zhì)量和患者安全
AIC-101 雜質(zhì)分離純化系統(tǒng) 產(chǎn)品詳情

The impurities even at trace levels can impact drug quality and patient safety.

即便是痕量水平的雜質(zhì),亦會(huì)影響藥品質(zhì)量和患者安全。

Impurities in drug substance and drug product present at threshold levels recommended by the International Conference on Harmonization (ICH) should be isolated and characterized.

藥物和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì),只要其含量達(dá)到ICH規(guī)定的閾值水平,就應(yīng)予以分離和表征。

These low-concentrated impurities hidden below a main peak have physicochemical properties close to the active drug substance; thereby a single chromatographic run may be insufficient to achieve full baseline separation.

低濃度雜質(zhì)的物化性質(zhì)與藥物活性成分接近,其隱藏于主峰下,單次色譜操作難以獲得*基線分離。

雜質(zhì)研究的重要性

?保證藥品安全有效是藥品研發(fā)及藥品評(píng)價(jià)所要遵循的一個(gè)基本原則;

?藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可控是保證藥品安全有效的前提和基礎(chǔ);

?雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

系統(tǒng)特點(diǎn)

1. 處理效率高(特別適合于10-100mg級(jí)樣品需求);

2. 雜質(zhì)被捕獲而積累在系統(tǒng)內(nèi),可獲得高濃度雜質(zhì),有利于后續(xù)蒸發(fā)回收;

3. 適用面廣,可捕獲前雜和后雜,亦可從天然提取物中定向捕獲相關(guān)組分;

4. 對(duì)目標(biāo)雜質(zhì)與主成分的分離度要求不高,只需流動(dòng)相組成對(duì)雜質(zhì)或主成分保留的影響敏感即可。

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