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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

南京赫冠科學(xué)儀器有限公司，是專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室分析儀器銷售和售后服務(wù)的科技型企業(yè)，本著誠(chéng)信、敬業(yè)、服務(wù)至上的經(jīng)營(yíng)理念，以專業(yè)、全面的技術(shù)支持和快捷、細(xì)致的售后服務(wù)為導(dǎo)向，逐步發(fā)展，以滿足各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的需求。公司為廣大分析實(shí)驗(yàn)室主要提供各種色譜類儀器、光譜類儀器和前處理類設(shè)備等理化類產(chǎn)品；代理和經(jīng)銷國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品，主要服務(wù)于質(zhì)檢、商檢、衛(wèi)生防疫、藥檢、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、糧檢和高校及科研院所等各大行業(yè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，并涵蓋制藥、化工、日化、食品、涂料、建材、電子等各級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

在線 PAT 片劑分析工具

TENDEM 產(chǎn)品詳情

TANDEM 是一個(gè)全自動(dòng)的、在線 PAT 工具，允許收集加工數(shù)據(jù)和控制片劑壓縮流程。該系統(tǒng)可提供制藥片劑的物理和化學(xué)信息。

提供藥片的物理性質(zhì)（重量、厚度、直徑、硬度）

含量均勻度分析；同步量化多種成分，例如 API 及含水量

滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標(biāo)準(zhǔn)

IP65 等級(jí)，適用于定位清洗 (CIP)

監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求準(zhǔn)確分析藥物成品，以確認(rèn)產(chǎn)品的含量均勻度和物理特征。

傳統(tǒng)的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進(jìn)行。這個(gè)過(guò)程比較費(fèi)時(shí)，需要許多操作員，并需要在生產(chǎn)批次和連續(xù)的實(shí)驗(yàn)室分析中定期手動(dòng)采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術(shù)可以保證可靠、快速及無(wú)損的檢測(cè)藥片含量均勻度，以及分析水分和賦形劑，成為傳統(tǒng)方法的替代者。

TANDEM 是市場(chǎng)上的技術(shù)，經(jīng) FDA 批準(zhǔn)可以實(shí)時(shí)放行 (RTR)。

TANDEM 是一個(gè)在線制藥片劑分析工具，包括 Sotax AT4 傳統(tǒng)片劑測(cè)試系統(tǒng)和布魯克 MATRIX 傅立葉變換近紅外光譜儀。

IP65防護(hù)等級(jí)

TANDEM按照IP65防護(hù)等級(jí)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，達(dá)到防塵、防水的目的，允許用水或者推薦的溶劑清除污染。TANDEM的機(jī)械構(gòu)造允許對(duì)儀器進(jìn)行快速高效地清潔，能夠快速簡(jiǎn)單的將單元模塊從儀器上拆卸或安裝。TANDEM能夠在絕大多數(shù)嚴(yán)峻的生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)良好地工作，當(dāng)然將儀器安裝在一個(gè)隔振器上是儀器理想的工作環(huán)境。

近紅外漫透射檢測(cè)探頭配合自動(dòng)化片劑精準(zhǔn)定位裝置提供重復(fù)性的檢測(cè)結(jié)果。

軟件

利用TabStatPro^TM軟件連同布魯克OPUS的數(shù)據(jù)采集和評(píng)價(jià)軟件，布魯克能夠?qū)崿F(xiàn)與壓片機(jī)的無(wú)縫集成串聯(lián)?？筛鶕?jù)特定片劑設(shè)定測(cè)樣周期，測(cè)量參數(shù)和分析結(jié)果可以存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，并且配備OPC接口，分析參數(shù)可以實(shí)時(shí)地傳遞到其他過(guò)程監(jiān)控軟件平臺(tái)，比如西門子SIPAT^TM。

驗(yàn)證

完整的儀器、軟件驗(yàn)證包括：

符合21 CFR Part 11要求
符合 GMP要求
支持 IQ/OQ/PQ

一站式維護(hù)服務(wù)

TANDEM的設(shè)計(jì)易于使用者的維護(hù)，如更換近紅外光源或根據(jù)產(chǎn)品的變換更換藥片適配器。實(shí)時(shí)診斷功能可以監(jiān)控儀器并且提示用戶測(cè)試失敗的單元。

點(diǎn)擊布魯克儀器性能測(cè)試軟件的一個(gè)按鈕，軟件與儀器內(nèi)置的內(nèi)部驗(yàn)證單元即可自動(dòng)完成儀器性能的驗(yàn)證，保證整套系統(tǒng)正常工作。儀器維護(hù)簡(jiǎn)單快捷，限度降低儀器維護(hù)給生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)的影響。

布魯克—過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的

布魯克提供基于分子震動(dòng)光譜用于FDA過(guò)程分析技術(shù)的解決方案:

MPA 用于線邊模型開發(fā)的傅里葉變換近紅外（FT-NIR）光譜儀
MATRIX-F 過(guò)程控制傅里葉變換近紅外（FT-NIR）光譜儀
MATRIX-MF 過(guò)程控制傅里葉變換近紅外（FT-NIR）光譜儀

提及下述: US 7034944; US 5923422

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn) 液相色譜近紅外光譜壓片機(jī) 監(jiān)控軟件

熱門產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱	參考價(jià)	地區(qū)	公司名稱	更新時(shí)間
紅光波長(zhǎng)功率密度儀	￥9800	杭州市	浙江虹譜光色科技有限公司	2026-09-30	在線詢價(jià)
紫外可見近紅外光譜儀	面議	上海市	上海倍藍(lán)光電科技有限公司	2026-09-30	在線詢價(jià)
近紅外在線水分儀	￥36000	濰坊市	山東優(yōu)云譜光電科技有限公司	2026-09-24	在線詢價(jià)
HA350UVT 紫外光譜分析儀	￥19800	杭州市	杭州貝諾光學(xué)科技有限公司	2026-09-24	在線詢價(jià)
PD464T紅外雙目網(wǎng)絡(luò)攝像頭高清雙光譜熱成像 Raythink	面議	煙臺(tái)市	燧石技術(shù)（煙臺(tái)）有限公司	2026-09-11	在線詢價(jià)
Spectrum 3 MIR/NIR/FIR 傅立葉變換紅外光譜儀	面議		珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司	2026-09-04	在線詢價(jià)

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