NDL-V201 微泄露密封試驗儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)?？捎糜谖髁制俊碴称?、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。

產(chǎn)品特征

采用真空與壓差雙傳感器法測試原理，使其可重復(fù)并在測試結(jié)束后自動生成檔案文件

精密的壓力測試系統(tǒng)，測試精度大幅提升

采用國家進口的氣動元件，進口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠

可預(yù)設(shè)多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力

提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位，可輕松切換

一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護

真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性

試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果

具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印

配備有微型打印機和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞（可選）

多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄

專業(yè)軟件符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

測試原理

主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0681.18-2020:《無菌科研包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

測試應(yīng)用

技術(shù)指標(biāo)

產(chǎn)品配置

注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。