YY 1282-2022

一次性使用靜脈留置針

YY 0285.1-2017

血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第 1部分:通用要求

GB/T 15812.1-2005

非血管內(nèi)導管第 1部分:一般性能試驗方法

控制系統(tǒng)?

工業(yè)級PLC

操作界面?

彩色7寸觸摸屏，支持中、英文切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組）

測試工位

5工位

測試范圍

4-600mL/min，ZUI低測量 30mL/min （可根據(jù)導管特性定制流量量程）

測試精度

±1%FS （可選其它量程精度）

靜水平面高度

0~1000mm ，支持水泵自動循環(huán), 靜水面高度可調(diào)節(jié)，誤差±5mm

流量

可調(diào)，滿足（525±25）mL/min、500mL/min

時間設置

0-9999S

夾具

適應各種導管，標配魯爾接頭

流量計算

流量計實時顯示

數(shù)據(jù)輸出

嵌入式微型打印機，USB導出口

恒溫系統(tǒng)

室溫-99℃（可設定），提供標準中所規(guī)定測試溫度的介質(zhì)（水）

電源

220V 50HZ

YY 0285.1-2017

附錄E

流量計：

4-600mL/min，±1%FS

標準中流量為（525±25）mL/min，建議計量（525±25）mL/min

GB/T 15812.1-2005

附錄E

流量計：

4-600mL/min，±1%FS

標準中流量為500mL/min，建議計量500mL/min

YY 1282-2022

5.6

流量計：

4-600mL/min，±1%FS

公稱外徑小于 1.0 mm 的導管, 其流量應不小于制造商所標稱值的 80% ;

公稱外徑大于或等于 1.0 mm 的導管, 其流量應不小于制造商所標稱值的 90%

主機

1臺

設備整機發(fā)貨，無需安裝

電源線

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設備使用方法及維護保養(yǎng)等

/

電子版操作視頻

1份

指導操作流程，學習更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務

/

銘牌

1個

設備出廠標識

/

YY 0285.1-2017

附錄E

GB/T 15812.1-2005

附錄E

導管流量測試儀（稱重法）

YY0285.1-2017

附錄B

GB/T15812.1-2005

附錄B

血管內(nèi)導管峰值拉力測試儀

YY0285.1-2017附錄C

GB/T15812.1-2005

附錄C

導管耐負壓測試儀

YY0285.1-2017

附錄D

導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀

YY0285.1-2017附錄F,G

導管爆破及動力注射流量測試儀

科研機構

用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

第三方檢測機構

用于產(chǎn)品認證，提供QUAN威合規(guī)報告

設備檢查

使用前確認儀器電源、顯示屏、傳感器等部件正常工作，連接部位無松動或泄漏

測試樣品

保持試樣整潔干凈，無缺陷

保修

設備保修期為1年，易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障。

終身服務

賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持。