根據(jù)國際外囊泡協(xié)會(ISEV)發(fā)布的《MISEV2023》指南和及中草藥囊泡研究與應(yīng)用專家共識(2023年版)中關(guān)于植物囊泡質(zhì)量控制方面的提議,目前植物外囊泡質(zhì)控評判標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個,其一是用TEM來看是否有外泌體及形貌特征;其二是用NTA來統(tǒng)計粒子濃度與粒徑,即每毫升有多少個囊泡,通常在30-300納米較為適宜。但卻沒法測定外泌體中的雜蛋白質(zhì),這些過多殘留蛋白質(zhì)會引起很多毒副反應(yīng),甚至影響其使用效果,這也是為什么很多植物外泌體具有抗腫瘤活性的誤區(qū),大量的毒副作用雜蛋白質(zhì)帶來了細(xì)胞毒性。艾迪邁中草藥外囊泡質(zhì)控即時檢測系統(tǒng),即EVspure色譜檢測系統(tǒng),采用高效液相色譜法結(jié)合復(fù)合限進(jìn)排阻與離子交換雙重模式色譜柱,利用ASP微球制備技術(shù)優(yōu)化孔徑,提升分離效果,同時表面的特殊修飾減少了對雜蛋白的非特異性吸附,并采用更高效的柱設(shè)計,大大縮短了分離時間并提高重現(xiàn)性,5分鐘可得外泌體含量結(jié)果,采用快速柱15分鐘內(nèi)可得外泌體純度結(jié)果。




























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