監(jiān)控是制藥工業(yè)中的重要挑戰(zhàn)。我們可以為您提供這方面的支持。
無論是法律規(guī)定、通用工業(yè)標準還是客戶特定的要求,都是使用S!MPATI® 監(jiān)控系統(tǒng)的眾多原因之一。此項應用尤其針對制藥工業(yè)、藥店、生物公司以及醫(yī)療技術和控溫物流業(yè)(GDP)中的特殊領域。面對日益增強的質(zhì)量要求,食品和自動化工業(yè)對監(jiān)控系統(tǒng)的需求也在穩(wěn)步增長。監(jiān)控系統(tǒng)的核心任務是安全監(jiān)控和特定數(shù)據(jù)的記錄:如室壓、溫度、大氣塵、pH值、電導系數(shù)等。作為智能軟件解決方案,S!MPATI®監(jiān)控器還有其他諸多優(yōu)勢。靈活的控制和記錄軟件也可用于配備了Simpac處理和控制系統(tǒng)的現(xiàn)有設備實現(xiàn)整體監(jiān)控。另外,Simpati系統(tǒng)還可以以各種方式進行調(diào)整和擴展。當然,Simpati 監(jiān)控器以S! MPATI® pharma FDA 21 CFR 11部分為基礎,并符合歐盟 GMP Annex 11指導方針要求。
S!MPATI®監(jiān)控器符合以下要求:
- 審計跟蹤
- 電子記錄的數(shù)據(jù)和操作安全依據(jù)制造商的技術參數(shù)而定。
- 資質(zhì)、驗證和變更控制
- 個人用戶權限
- 記錄報警、開門和開啟時間




































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