藥廠微泄漏密封試驗(yàn)儀

在藥廠生產(chǎn)中，安瓿瓶作為藥品（尤其是注射劑、凍干粉針劑等）的核心包裝容器，其密封性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與用藥安全。若密封不達(dá)標(biāo)，外界微生物、水汽易侵入瓶?jī)?nèi)，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、效價(jià)降低，不僅造成生產(chǎn)損耗，更可能引發(fā)嚴(yán)重的用藥風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，還是生物制劑西林瓶，出廠前都需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格密封測(cè)試。藥廠專用微泄漏密封試驗(yàn)儀，能模擬不同儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)境下的壓力變化，高精度排查西林瓶密封缺陷，確保藥品在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)保持無(wú)菌、穩(wěn)定狀態(tài)，為用藥安全筑牢防線。

CIML-VP 微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測(cè)試，儀器采用真空衰減法測(cè)試原理，無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏。

技術(shù)特點(diǎn)    

? 采用真空、壓力、微壓差多傳感器法原理， 進(jìn)行包裝密封性無(wú)損檢測(cè)

? 精密的壓力測(cè)試系統(tǒng)，測(cè)試精度大幅提升

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度

? 采用品牌進(jìn)口的氣動(dòng)元件，進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠

? 可預(yù)設(shè)多級(jí)真空，用于分析試樣的泄漏壓力

? 外置進(jìn)口高精度微型流量計(jì)，優(yōu)化提升了計(jì)量與驗(yàn)證的方式

? 采用進(jìn)口真空泵進(jìn)行測(cè)試系統(tǒng)真空處理，滿足高真空度的測(cè)試需求

? 測(cè)試腔夾持方式，在保證整個(gè)測(cè)試系統(tǒng)的密封性的前提下，方便測(cè)試腔更換

? 12寸工業(yè)級(jí)高清觸摸屏，實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線

? 一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)

? 真空、測(cè)試和滲入時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，保證測(cè)試條件的一致性

? 試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測(cè)結(jié)果

? 符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要，多級(jí)權(quán)限管理設(shè)置

? 具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能

? 歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印

? 配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

測(cè)試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空、壓力、微壓差多傳感器法原理技術(shù)。將主機(jī)連接測(cè)試腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338 、YY/T 0681.18-2020、GBT15171-2025等等~

技術(shù)指標(biāo)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測(cè)試腔

選 購(gòu) 件：計(jì)算機(jī)、專業(yè)軟件、非標(biāo)測(cè)試腔、陰性瓶、陽(yáng)性瓶