醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀 專(zhuān)業(yè)知識(shí)
本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄 B 試驗(yàn)規(guī)范設(shè)計(jì)制造，適用于醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能檢測(cè)。設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，可產(chǎn)生規(guī)定粒徑、流量的模擬液滴氣溶膠，模擬臨床飛沫、呼吸道液滴侵入眼部場(chǎng)景，定量檢測(cè)眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量，評(píng)判眼罩貼合密封性與液滴阻隔防護(hù)能力；可供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、藥檢院所及第三方
醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀 專(zhuān)業(yè)知識(shí)
醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀 專(zhuān)業(yè)知識(shí)
醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄 B 試驗(yàn)規(guī)范設(shè)計(jì)制造，適用于醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能檢測(cè)。設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，可產(chǎn)生規(guī)定粒徑、流量的模擬液滴氣溶膠，模擬臨床飛沫、呼吸道液滴侵入眼部場(chǎng)景，定量檢測(cè)眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量，評(píng)判眼罩貼合密封性與液滴阻隔防護(hù)能力；可供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、藥檢院所及第三方 CMA 檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展型式檢驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)液滴防護(hù)指標(biāo)要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 1. 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) 2.頭?？筛鶕?jù)用戶(hù)需求替換，節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測(cè)試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱(chēng) |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號(hào)頭模一個(gè)，如需增加可咨詢(xún)銷(xiāo)售）材料硅膠頭模 |
噴灑器 | 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm |
噴灑器距頭模距離 | 600mm |
頭模要求 | 左右轉(zhuǎn)動(dòng)，上下轉(zhuǎn)動(dòng)，噴射各個(gè)部位 |
噴灑量 | 0-10ml可調(diào) |
測(cè)試持續(xù)時(shí)間 | 1s ~ 9999s，誤差不大于±1S |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T1904-2023 | 噴灑器 | 1. 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm 2. 噴灑器距頭模600 |
測(cè)試項(xiàng) | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄B | |
五、試驗(yàn)準(zhǔn)備
1.測(cè)試用紙：白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)用頭模上試樣的防護(hù)區(qū)域，并超出試樣邊緣至少20mm（用戶(hù)自備）
2.吸收性棉布：使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法，以確保樣品更可靠地貼合試驗(yàn)用頭模（用戶(hù)自備）
3.檢測(cè)溶液：水:三級(jí)水;乙醇:分析純;分析純;碳酸鈉:分析純;
指示劑:將(5.0±0.5)g溶解至(500±50)mL的乙醇中,再加(500±50)mL的水，不斷攪拌，濾去沉淀物，以獲得(1.0士0.1)L的指示劑;
噴灑溶液:濃度為0.1mol/L的碳酸鈉水溶液。（用戶(hù)自備）
六、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢(xún)銷(xiāo)售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱(chēng) | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測(cè)試儀（焦度計(jì)法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩柱鏡度互差測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩可見(jiàn)光透射比測(cè)試儀（分光光度計(jì)） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩霧度測(cè)試儀（霧度計(jì)法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩抗合成血液噴濺測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩防霧性能測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護(hù)性能測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩抗沖擊性能測(cè)試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱(chēng) | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 |
|
頭模 | 1個(gè) | 默認(rèn)中號(hào)，需其他規(guī)格請(qǐng)咨詢(xún)銷(xiāo)售 | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿(mǎn)足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)噴頭，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買(mǎi)方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣(mài)方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣(mài)方在接到買(mǎi)方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣(mài)方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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