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上海誠衛(wèi) CW-Z684 血管支架涂層微粒脫落測試系統

參考價訂貨量

¥850000

≥1臺

具體成交價以合同協議為準
  • 型號上海誠衛(wèi)CW-Z684
  • 品牌其他品牌
  • 所在地上海市
  • 更新時間2026-10-15
  • 廠商性質生產廠家
  • 入駐年限第6年
  • 實名認證已認證
  • 產品數量2258
  • 人氣值448540
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上海誠衛(wèi)儀器科技(德國)有限公司

致力于提供材料測試方面的實驗室整體解決方案,廣泛服務于纖檢、質檢、商檢、科研院所等企事業(yè)單位及各類實驗室。

我們的產品有:魯爾圓錐接頭多功能測試儀、織物摩擦電荷量測試儀、皮膚縫合針彈性韌性測試儀、口罩細菌過濾效率測試儀、靜電衰減測試儀、百格十字刮擦測試儀、熱阻濕阻測試儀、強力機等三百多款產品涵蓋二十多個系列。

公司以行業(yè)高素質的技術人才為根本,以的科學技術為依托,同時與國內大院校、科研院所、生產廠家密切合作。我們自創(chuàng)辦以來直以"科技興企,創(chuàng)新求實,客戶至上,真誠待人,踏實做事!"為經營方針,我們直愿做客戶好的合作伙伴,給伙伴提供優(yōu)質的產品,貼心的服務是永遠的追求!感謝八方朋友的一路相伴而行,希望有更多的朋友加入我們,讓我們共同發(fā)展壯大!

昨天我們披荊斬棘,嶄露頭角,今天我們精誠奉獻,視企業(yè)發(fā)展為己任;明天我們定會締造輝煌,與您共創(chuàng)雙贏!

 

 

 

 

 

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產地國產 加工定制否
血管支架涂層微粒脫落測試系統 執(zhí)行標準
ISO25539-2《Cardiovascular implants - Endovasculardevices - Part 2: Vascular stents》
YY/T0663.2-2024《心血管植入器械 血管內器械第2部分:血管支架》
血管支架涂層微粒脫落測試系統 產品詳情

血管支架涂層微粒脫落測試系統

一、執(zhí)行標準

ISO25539-2《Cardiovascular implants - Endovasculardevices - Part 2: Vascular stents》

YY/T0663.2-2024《心血管植入器械 血管內器械第2部分:血管支架》

二、設備介紹

適用于檢測血管支架在模擬人體物理條件下或在加速疲勞狀態(tài)下藥物涂層微粒脫落的數量和大小,服務于第三方醫(yī)療器械檢測機構型式檢驗、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與出廠驗證,支撐高校及科研院所血管植入生物材料的基礎科研工作

三、技術參數

3.1主機機械與檢測參數

項目

參數

測試通道

5 個獨立測試通道,可同時開展 5 支支架樣品并行試驗,支持直形、U 形兩種模擬血管安裝適配

模擬血管規(guī)格

血管長度可調范圍 0mm~200mm,內徑覆蓋 2mm~10mm

驅動頻率

電機最大允許頻率 100Hz;常規(guī)試驗頻率:1.2Hz~60Hz

光透過式外徑測量儀

測量范圍0.5mm~30mm,精度±5μm,可在線實時監(jiān)測模擬血管外徑

激光微粒計數器

檢測通路 5 個

可檢測≥ 7μm不溶性微粒

采用 10μm、25μm 標準微粒校驗,回收率≥90%

重復性≤10%,相對誤差≤±20%

微粒捕獲器

捕獲通路 5 個,配套 5μm 捕獲濾膜和流量計

流量調節(jié)范圍 0mL/min~200mL/min精度 ±2%,各通道流量獨立調節(jié)

壓力傳感器

量程0mmHg~500mmHg,測量精度±2mmHg,實時監(jiān)測試驗回路壓力

測試液循環(huán)加熱系統

儲液罐容積 8L;

加熱器與測試液介質相互隔離;

溫度范圍 0~99℃控溫精度 ±1℃;

循環(huán)管路配置 0.2μm 精密濾芯的過濾器;

配備液位檢測保護裝置,液位低于安全閾值系統自動停機聯鎖保護

測試介質

PBS 磷酸鹽緩沖液、蒸餾水、超純水

3.2軟件參數

項目

參數

系統集成控制

疲勞測試臺、微粒計數器和激光微粒計數器共用同一控制器和軟件,統一操作界面,保障微粒測試時序同步,實現在線同步檢測

參數設定

軟件界面可設置系統壓力、測試液溫度、交變測試頻率、循環(huán)周期次數等試驗條件

用戶權限管理

分級權限體系,包含操作員、管理員、廠家維修人員三級賬號;支持自定義操作 ID、登錄密碼與操作權限分配

試驗記錄功能

試驗過程支持實時備注記錄,備注信息隨帶時間戳的原始試驗數據一同保存,便于試驗過程追溯

數據采集

同步采集壓力、溫度、循環(huán)次數、微粒數量、粒徑分布等全部試驗數據,支持數據存儲、查詢、導出與報告生成

3.3其他配套參數

項目

參數

UPS 不間斷電源

斷電保護,防止試驗數據丟失,規(guī)格:3KVA/2.4KW

計算機配置

CPU:i7;內存 16GB;硬盤 1TB 固態(tài)硬盤;顯示器 24 寸,搭載專用測試軟件

四、功能介紹

1.五通道同步疲勞加載測試:系統可同時對 5 支支架樣品施加周期性交變載荷,模擬血管支架在體內長期承受的脈動疲勞環(huán)境,兼容直型與 U 型模擬血管,滿足不同支架產品試驗需求。

2.涂層微粒在線捕獲與計數:搭載激光微粒計數器 + 微粒捕獲器,在支架疲勞試驗的同時,實時捕獲并統計脫落涂層微粒的數量、粒徑,實現在線同步檢測,避免離線取樣帶來的微粒損耗與數據偏差。

3.恒溫潔凈測試液循環(huán)系統:獨立隔離式加熱結構,穩(wěn)定維持試驗溫度;管路內置精密濾芯,降低本底微粒干擾;液位安全聯鎖保護,保障長時間疲勞試驗安全穩(wěn)定運行。

4.實驗數據實時監(jiān)測:在線監(jiān)測模擬血管外徑、回路壓力、介質溫度、循環(huán)次數等關鍵參數,全過程記錄試驗狀態(tài)。

5.分級權限與全流程數據追溯:試驗軟件設置多級人員權限,試驗備注帶時間節(jié)點存入原始數據,滿足醫(yī)療器械檢測實驗室 GMP、數據溯源管理要求。

五、配置清單

主機1臺

測試液加熱循環(huán)裝置1套

激光微粒計數器1套

微粒捕獲器 1套

光透過式直徑測量儀1套

UPS 電源1臺

模擬血管適配器1套

臺式電腦1套

說明書1份

電子版操作視頻1份

設備銘牌1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

血管支架涂層微粒脫落測試系統

血管支架涂層微粒脫落測試系統


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