在注射液、生物制品以及血液、尿液等樣品分析中,滲透壓摩爾濃度是需要關(guān)注的檢測指標。冰點滲透壓測定儀正是基于溶液冰點變化進行測定,通過檢測樣品冰點,進一步獲得對應(yīng)的滲透壓摩爾濃度。
目前相關(guān)產(chǎn)品主要采用冰點下降法開展檢測。對于實驗室來說,真正需要關(guān)注的并不只是測量范圍,還包括樣品用量、測試速度、校準方式以及數(shù)據(jù)管理等因素。
YP-STY2給出了比較明確的檢測原理:儀器依據(jù)拉烏爾冰點理論,以溶液冰點下降值與溶液摩爾濃度之間的比例關(guān)系為基礎(chǔ),利用高靈敏感溫元件測量不同溶液的冰點,再計算得到所測樣品的滲透壓摩爾濃度。
簡單來說,樣品在測量過程中首先形成相應(yīng)的冰點變化,儀器檢測這一變化后,再轉(zhuǎn)換為滲透壓摩爾濃度結(jié)果。
因此,這類設(shè)備的核心并不是單純測“溫度",而是通過冰點變化完成滲透壓摩爾濃度分析。
藥品和生物相關(guān)樣品中,有些檢品本身可用量有限,因此樣品用量也是設(shè)備選型的重要因素。
YP-STY1的樣品量為50μL(50~100μL);YP-STY2同樣支持50~100μL樣品。
對于需要進行微量藥品或其他微量樣品分析的實驗室,這種小樣品量配置更便于開展檢測。
兩款儀器均具備較寬的測量范圍。
YP-STY1的測量范圍為0~3000 mOsmol/kgH?O,YP-STY2的測量范圍為0~3000 mOsmol。
結(jié)合產(chǎn)品資料,兩款設(shè)備均面向滲透壓摩爾濃度檢測,可用于資料中列出的注射液、生物制品等相關(guān)樣品分析。
YP-STY1采用全彩液晶觸控屏,菜單操作直觀,并設(shè)置了權(quán)限管理和工作日志。
在檢測速度方面,儀器預(yù)冷時間≤3分鐘,測試時間<50秒,準確度±1%,RSD≤±1%(300 mOsmol/kg),分辨率1 mOsmol/kgH?O,線性<1%。
同時,單機版可以存儲5萬組數(shù)據(jù),檢測結(jié)果可以隨時調(diào)用和打印,并支持實時日歷時鐘,可將檢測日期和時間打印到檢測報告中。
YP-STY2同樣采用觸摸屏操作,但在數(shù)據(jù)管理方面增加了更加明確的功能配置。
儀器具備電子簽名、用戶分級管理和審計追蹤功能,可按時間查詢存儲數(shù)據(jù),并支持5年檢測數(shù)據(jù)保存。
同時,YP-STY2可以顯示檢品的滲透壓摩爾濃度值、冰點值以及摩爾濃度比,使檢測結(jié)果的信息呈現(xiàn)更加完整。
對于需要關(guān)注實驗數(shù)據(jù)保存、查詢和過程追蹤的使用環(huán)境,可以重點了解這些配置。
制冷模塊是冰點法檢測中的關(guān)鍵部分。
YP-STY1采用雙半導(dǎo)體制冷系統(tǒng),無需冷凍液,同時采用冷針導(dǎo)向防偏離設(shè)計,產(chǎn)品資料強調(diào)其無污染、無噪音。
YP-STY2同樣采用雙制冷系統(tǒng),并采用無熱傳導(dǎo)液設(shè)計,可以減少相關(guān)維護工作。
兩款產(chǎn)品都采用半導(dǎo)體制冷路線,在結(jié)構(gòu)上避免了傳統(tǒng)冷凍液方案帶來的相關(guān)維護問題。
對于滲透壓摩爾濃度測定儀而言,校準方式會直接影響日常使用的操作方式。
YP-STY1支持多種濃度校準液,并可進行兩點及多點線性校正,同時支持量程校準參數(shù)記憶。
YP-STY2支持單點或多點線性校準,最多可進行31點線性校準,用于保證不同量程區(qū)間的檢測準確性。
因此,如果實驗室比較關(guān)注校準點數(shù)量和量程校準方式,可以結(jié)合實際工作習慣進行選擇。
YP-STY1具備探頭自動升降功能。
YP-STY2則采用絲杠直線導(dǎo)軌電機設(shè)計,溫度探頭可以通過觸摸屏完成整個測試過程的操作。
兩款設(shè)備都將探頭運動與自動化檢測流程結(jié)合起來,減少手動調(diào)整環(huán)節(jié)。
根據(jù)產(chǎn)品資料,滲透壓摩爾濃度測定儀可用于:
注射劑中的靜脈輸液及椎管注射用注射液;
血液;
尿液;
以及生物制品等相關(guān)樣品的滲透壓摩爾濃度分析。
YP-STY2資料還將應(yīng)用領(lǐng)域擴展到制藥、藥物分析、生物、食品、醫(yī)療等相關(guān)領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度測試與研究。
從定位來看,YP-STY1與YP-STY2的核心檢測思路一致,都圍繞冰點法進行滲透壓摩爾濃度測定,但具體配置各有側(cè)重。
YP-STY1的特點集中在測試速度<50秒、5萬組單機數(shù)據(jù)存儲、雙半導(dǎo)體制冷以及兩點和多點線性校正等方面。
YP-STY2則在此基礎(chǔ)上強調(diào)電子簽名、分級用戶管理、審計追蹤、5年數(shù)據(jù)保存以及31點線性校準等功能,同時可顯示冰點值、滲透壓摩爾濃度值和摩爾濃度比。
因此,實際使用時可以根據(jù)檢測速度、校準方式以及數(shù)據(jù)管理需求進一步判斷具體配置。
項目 | YP-STY1 | YP-STY2 |
測量范圍 | 0~3000 mOsmol/kgH?O | 0~3000 mOsmol |
樣品量 | 50~100μL | 50~100μL |
預(yù)冷時間 | ≤3min | ≤3min |
測試時間 | <50s | ≤100s |
分辨率 | 1mOsmol/kgH?O | 1mOsmol |
重復(fù)性 | ≤±1%(300mOsmol/kg) | RSD≤1% |
線性 | <1% | ≤1% |
制冷系統(tǒng) | 雙半導(dǎo)體制冷 | 雙制冷系統(tǒng) |
校準方式 | 兩點及多點線性校正 | 單點或多點,最多31點 |
數(shù)據(jù)管理 | 5萬組數(shù)據(jù) | 5年檢測數(shù)據(jù) |
操作顯示 | 全彩液晶觸控屏 | 7寸彩色觸摸屏 |
數(shù)據(jù)追蹤 | 權(quán)限管理、工作日志 | 電子簽名、用戶分級、審計追蹤 |
YP-STY1資料指出,該儀器滿足**2025版《中國藥典》、《美國藥典》和《歐洲藥典》**檢測標準的相關(guān)規(guī)定。
同時,產(chǎn)品資料明確提到權(quán)限管理、工作日志、電子簽名以及審計追蹤等功能,這些配置主要圍繞實驗數(shù)據(jù)的存儲、查詢與管理展開。
對于制藥及相關(guān)實驗室而言,在關(guān)注測量性能的同時,也可以將數(shù)據(jù)管理能力納入設(shè)備評價范圍。
在企業(yè)資質(zhì)方面,優(yōu)云譜相關(guān)企業(yè)已取得高新技術(shù)企業(yè)證書(編號GR202537003143),并擁有企業(yè)信用等級證書(編號:HYJC-202303690XW01)、企業(yè)資信等級證書(編號:HYJC-202303690XW02)以及重服務(wù)守信用單位(編號:HYJC-202303690XW06)。
同時具備輻射安全許可證(編碼:魯環(huán)輻證[G0381]),以及環(huán)境管理體系認證證書(注冊號:78326E00155R101)、質(zhì)量管理體系認證證書(注冊號:78326Q00330R101)和職業(yè)健康安全管理體系認證證書(編號:78326S00142R101)。
冰點滲透壓測定儀的技術(shù)核心,是通過測量溶液冰點變化獲得滲透壓摩爾濃度結(jié)果。YP-STY1和YP-STY2均采用雙制冷系統(tǒng),支持50~100μL樣品檢測,并覆蓋0~3000范圍的滲透壓摩爾濃度測量。
在具體配置上,YP-STY1更加突出快速檢測和5萬組單機數(shù)據(jù)存儲;YP-STY2則強化了電子簽名、審計追蹤、分級權(quán)限和長期數(shù)據(jù)保存等功能。
因此,在選擇滲透壓摩爾濃度測定儀時,可以結(jié)合實際樣品類型、檢測速度、校準方式和實驗數(shù)據(jù)管理要求,對兩款產(chǎn)品的具體配置進行匹配。

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