綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家

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更新時間：2026-04-27 10:40:34瀏覽次數(shù)：946次

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上海蘇盈試驗儀器有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：87條

所在地區(qū)：上海上海

聯(lián)系人：丁媛媛（經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡介

執(zhí)行標準：滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標準。

詳細介紹

上海蘇盈試驗儀器有限公司綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

執(zhí)行標準： 滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標準。

產(chǎn)品特點：1、本類產(chǎn)品引進消化*，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。

2、采用進口濕度傳感器，能在高溫下運行，避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。

安全功能： 獨立限溫報警系統(tǒng)，并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

用途概述： 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

試驗條件： *試驗加速試驗中間試驗

u 溫度 25℃±2℃ 40℃±2℃ 30℃±2℃

u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.

u 時間 12個月 6個月 6個月

可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ （性能確認）等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供上海*第三方測試報告（RMB:1500）選配。

型號			YP-GSP150	YP-GSP250	YP-GSP500
電源			AC220V 3W 50Hz
大功率（KW）			2.4	3.0	5.5
適用環(huán)境溫度			5～ 35℃
性能參數(shù)*1	溫濕度范圍		10～ 60℃ / 20℃～50℃ 40%～95%RH
	溫度波動度		≤±0.5℃
	溫度均勻性		≤2.0℃
	溫濕度偏差		≤±2.0℃/±3%RH
	光照強度/誤差		0～6000LX可調 /≤500LX
制冷系統(tǒng)			*全封閉高效壓縮機
溫度傳感器			鉑電阻PT100
控制器			進口智能溫濕度控儀/ PID自整定
內容積（L）			150	250	500
內尺寸（mm）		W	600	600	700
		D	405	500	800
		H	620	830	900
外尺寸（mm）		W	740	820	840
		D	705	800	850
		H	1430	1640	1910
重量（kg）			135	165	205
1.性能測定于環(huán)境溫度為 23℃時，箱內無負荷的條件下;到達低溫度時，環(huán)境溫度不得超過30℃. 可根據(jù)客戶需要定制不同尺寸的產(chǎn)品。