一、本設(shè)備符合標準：GB 9706.1-2020   醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

試驗裝置根據(jù)GB 9706.1-2020第15.3.5 粗魯搬運試驗和第9.4.2.4.3越過門檻的運動章節(jié)而設(shè)計

YY9706.252-2021標準中201.9.4.2.4.3章節(jié)而設(shè)計

二、標準內(nèi)容

粗魯搬運試驗

     移動的ME設(shè)備和ME設(shè)備的移動的部件應(yīng)能承受由粗魯搬運和移動而產(chǎn)生的應(yīng)力，并不應(yīng)產(chǎn)生

不可接受的風險。

通過下列試驗來檢驗是否符合要求。

      樣品在運輸姿態(tài)以任何適當?shù)陌踩ぷ鬏d荷和正常使用所允許的最不利條件下進行試驗。試驗期

間，應(yīng)有適當?shù)念A防措施避免粗魯搬運應(yīng)力或沖擊而引起失衡。

試驗如下：

a) 上臺階沖擊

推動樣品沿著正常運動方向以0.8m/s±0.1m/s的速度運動，或?qū)τ陔姍C驅(qū)動的移動的ME

設(shè)備，以其能保持的最大速度運動，使其撞向牢固固定在水平地面上高度為40mm的堅固硬

木面障礙物3次。行進方向垂直面對障礙物。樣品不必越過40mm的障礙物。

b) 下臺階沖擊

樣品沿正常運動方向以0.8m/s±0.1m/s的速度，或?qū)τ陔姍C驅(qū)動的移動的ME設(shè)備，以其

能保持的最大速度運動，使其從固定于硬質(zhì)基礎(chǔ)上（如混凝土）的40mm高的垂直臺階推落3次。運動方向垂直下降臺階面。在下降臺階沖擊試驗過程中，若腳輪以外的部件在腳輪觸地之前接觸障礙物，則繼續(xù)推動ME

設(shè)備直到它下降完。

c) 門框沖擊

   樣品以0.8m/s±0.1m/s的速度，或以電機驅(qū)動的移動的ME設(shè)備以其所能保持的最大速

度，沿著正常運動方向運動，撞擊靠在垂直硬質(zhì)支撐物上的厚度與寬度均為40mm的硬木障

礙物3次，垂直硬木障礙物的高度一定要比ME設(shè)備的撞擊點高，運動方向垂直面對障礙物。

每次試驗后，任何導致一個不可接受風險的持續(xù)損壞，則測試不通過。

注1:見15.3.1的符合準則。

注2:當ME設(shè)備因粗魯搬運的沖擊／應(yīng)力后仍未受損，則根據(jù)9.4評估其穩(wěn)定性。

越過門檻的運動

重量超過45kg的移動的ME設(shè)備應(yīng)能夠越過10mm的門檻且不應(yīng)導致失衡。

通過以下試驗來檢驗是否符合要求：

ME設(shè)備配置為運輸狀態(tài)，并按隨附文件規(guī)定的位置裝配安全工作載荷。ME設(shè)備以正常使用移

動，向前越過一個緊固于地面的垂直固體障礙物10次（上去和下來）。障礙物橫斷面應(yīng)是高10mm±

0.5mm寬至少80mm的矩形，并且頂部棱邊的倒角半徑為2mm±0.1mm.應(yīng)按照隨附文件中使用說明書中的操作方法推過障礙物，或者，如果說明書中沒有給出方法，用以下試驗。

  對通過人力推動的移動的ME設(shè)備，所有的輪子和腳輪都要以0.8m/s±0.1m/s的速度沖擊障礙物，或者電

動機驅(qū)動的移動的ME設(shè)備，使用最大的速度。人力推動的移動的ME設(shè)備通過把手來推動。

ME設(shè)備無法越過（越上）障礙物是不準許的（例如，由于輪子半徑小的原因）。失衡則判為不通過。

基本安全和基本性能應(yīng)保持不變。

三、設(shè)備用途

用于檢驗移動的ME設(shè)備和ME設(shè)備的移動的部件應(yīng)能承受由粗魯搬運和移動而產(chǎn)生的應(yīng)力；重量超過45kg的移動的ME設(shè)備應(yīng)能夠越過10mm的門檻且不應(yīng)導致失衡。

四、性能指標

  1.樣品移動速度0-1.5m/s可設(shè)置，精度0.01m/s

    2.推力行程400mm

  3.臺階高度40mm±1mm上下臺階為硬木）40*40*1800（可根據(jù)客戶ME試樣調(diào)整）、水泥臺（或?qū)嵞景澹ú馁|(zhì)與大小根據(jù)客戶試樣要求定）

4.障礙物高度10mm±1mm 棱倒角R2,截面寬度80mm硬木板或金屬板，長度1.2米

  5.設(shè)備供電：220VAC 1.5KW。

    6.試驗裝置成套（樣品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m）

    7.控制方式：人機界面采用西門子觸摸屏。界面友好

    8.試驗裝置：（根據(jù)用戶ME設(shè)備大小而定制）

    9.上下沖擊臺，門框障礙物可拆卸，小車可活動 試驗時與沖擊臺分別固定