藥用鋁箔針孔度測試方法

摘要：藥用鋁箔，強度好，氣密性能好，能阻光，衛(wèi)生無毒等幾大特點，被醫(yī)藥企業(yè)廣泛應用，膠囊、口服固體藥片等泡罩包裝也都是PVC硬片與鋁箔熱合形成包裝，而藥用鋁箔的針孔也是一項重要的檢測指標，針孔的數(shù)量和大小決定鋁箔包裝后運輸和儲存的過程中是否會影響藥品質量。 

關鍵詞：藥用鋁箔、鋁箔針孔、鋁箔針孔度、針孔度檢測、藥用鋁箔針孔、針孔度檢測臺 

1、意義 

鋁箔上的透光小孔，是影響鋁箔質量的重要缺陷。對于薄的鋁箔，針孔是不可避免的，通常在厚0.02mm左右的鋁箔上開始出現(xiàn)，越薄越多。針孔數(shù)量過多，生產時鋁箔容易斷帶。
產生針孔的原因有內部的和外部的兩方面。內部原因有鋁的含氣量過多、純凈度差、第二相夾雜物過粗過多過于集中以及鑄造組織過粗等冶金質量差等。外部原因有軋制油過濾不凈；軋輥、導輥、壓平輥和張緊輥輥面不清潔，附有較多鋁灰；以及有擦傷、劃傷和印痕等。輥面粗糙度、壓下量和張力等工藝參數(shù)不當?shù)纫捕紝儆谕獠恳蛩亍?/span>

圖 1 藥用鋁箔

2、執(zhí)行標準 

YBB00152002-2015《藥用鋁箔》

3、試驗樣品 

某醫(yī)藥企業(yè)提供的藥用鋁箔材料若干。 

4、試驗設備   

4.1濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設計的 ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀。 

圖 2 ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀

圖3 放大觀察鏡

4.1試驗原理 

通過鋁箔針孔檢測儀平臺，燈光透射小針孔，結合放大觀察鏡，記錄針孔大小和數(shù)量。

4.2 適用范圍 

藥用鋁箔、工業(yè)用鋁箔、包裝用鋁箔

4.3 設備參數(shù) 

藥用鋁箔針孔度檢查臺觀察尺寸：400×250mm 

透射光照度：1000Lux

應用環(huán)境光照度：20Lux-50Lux

放大刻度值0.1mm

物鏡放大倍率：10X

藥用鋁箔針孔度檢查臺測量zui小格值：0.01mm

外型尺寸：800×600×300mm (長寬高)

重量：20Kg

5.試驗過程 

A、取長400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬)試樣10片。

B、逐張置于針孔檢查臺上，在暗處檢查其針孔。

C、觀察針孔數(shù)量并記錄，通過放大觀察鏡計算針孔大小，并記錄。

1. 試驗結果 

標準要求：不應有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。

測試結果：a、測試10個試樣中，未發(fā)現(xiàn)密集、連續(xù)性的、周期性針孔。

          B、測試10個試樣中，未發(fā)現(xiàn)直徑大于0.3mm的針孔。

          C、測試10個試樣中，針孔直徑都小于0.1mm。

判定結果：送檢藥用鋁箔試樣合格。

7、結論 

ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀用于藥用鋁箔針孔度的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映鋁箔針孔度的性能。醫(yī)藥企業(yè)泡罩包裝用鋁箔進廠驗收檢驗過程中應進行抽檢，以防止因為鋁箔質量問題造成批量產品受到影響。除此之外應該加強鋁箔與PVC硬片熱和強度測試、鋁箔耐破裂強度測試等重點項目檢測。

濟南賽成期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作！