泡罩包裝密封性測試方法

摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標。 

關(guān)鍵詞：泡罩包裝密封性能測試、密封性、泡罩包裝、密封試驗儀

1、意義

泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標。 

泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。

圖 1 泡罩包裝

2、試驗樣品 

某醫(yī)藥企業(yè)提供的鋁塑泡罩包裝。 

3、試驗設(shè)備   

3.1濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計的 MFY-02 密封性試驗儀。

圖 2 MFY-02 密封試驗儀

3.2試驗原理 

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

3.3 適用范圍 

軟包裝袋  硬質(zhì)包裝瓶  藥瓶  金屬罐  泡罩包裝  復(fù)合包裝

3.4 設(shè)備參數(shù) 

真 空 度：0～-99kPa 

精    度：1級 

真空室尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配） 

            Φ360mm×585 mm (H) （另購）

            Φ460mm×330 mm (H) （另購）

            注：其他尺寸可定制。

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

電    源：AC 220V 50Hz 

凈    重：30KG

4、試驗過程 

(1)將產(chǎn)品試樣準備好，檢查儀器設(shè)備是否良好。

(2)將密封試驗罐填好水至刻度，接通儀器電源。

(3)利用真空原理，按國家標準分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒。

(4)觀察泡罩包裝是否變形或者有氣泡泄露。

5、試驗結(jié)果 

測試10個泡罩包裝產(chǎn)品，分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒，都沒有發(fā)現(xiàn)有氣泡泄露。判定結(jié)果，合格。

6、結(jié)論 

MFY-02 密封試驗儀用于醫(yī)藥泡罩包裝密封性的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映泡罩包裝密封的性能。通過對不同規(guī)格包裝的泡罩包裝進行檢測發(fā)現(xiàn)所有的包裝均密封性良好。

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