在藥品質(zhì)量控制中，包裝密封完整性直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性和有效期。三泉中石 LEAK-S 真空衰減法密封性測(cè)試儀，采用國(guó)際主流的真空衰減測(cè)試原理，為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商及檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)、無(wú)損的密封性能驗(yàn)證方案。

符合最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際規(guī)范

LEAK-S 嚴(yán)格遵循《GB/T 15171—2025 包裝件密封性能試驗(yàn)方法》中真空衰減法的各項(xiàng)要求，同時(shí)參考 ASTM F2338 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足 FDA 對(duì)藥品包裝密封完整性（CCIT）的合規(guī)需求。無(wú)論是軟包裝還是硬質(zhì)包裝，儀器均能穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)高精度檢測(cè)，幫助用戶(hù)輕松應(yīng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)和日常質(zhì)量控制。

測(cè)試原理

儀器將待測(cè)包裝置于專(zhuān)用測(cè)試腔內(nèi)，通過(guò)真空源對(duì)腔體抽真空，使包裝內(nèi)外形成壓差。若包裝存在泄漏，內(nèi)部氣體將向測(cè)試腔擴(kuò)散，導(dǎo)致腔內(nèi)真空度發(fā)生衰減。高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)捕捉這一變化，并與預(yù)設(shè)的數(shù)學(xué)模型及標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比對(duì)，從而準(zhǔn)確判斷包裝是否合格。

該方法無(wú)損，測(cè)試后樣品可正常使用，特別適合盛裝藥品的最終包裝驗(yàn)證，避免了傳統(tǒng)破壞性測(cè)試帶來(lái)的浪費(fèi)。

核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)

• 高靈敏度微漏檢測(cè)：能夠可靠檢出微米級(jí)小孔泄漏，同時(shí)可快速識(shí)別大漏孔樣品并給出合格/不合格判斷。

• 靈活適配多種包裝：支持西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、凍干產(chǎn)品等各類(lèi)注射劑包裝。用戶(hù)可根據(jù)樣品選配專(zhuān)用測(cè)試腔，zhuanli快速更換設(shè)計(jì)顯著降低使用成本。

• 智能操作體驗(yàn)：彩色大液晶觸摸屏界面，顯示實(shí)時(shí)曲線、每次測(cè)量值及統(tǒng)計(jì)結(jié)果。操作直觀，培訓(xùn)門(mén)檻低。

• 高效穩(wěn)定性能：高速處理芯片確保響應(yīng)迅速；支持 ISP 在線升級(jí)，可按用戶(hù)需求提供個(gè)性化定制；配備專(zhuān)業(yè)測(cè)試軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)無(wú)限存儲(chǔ)、報(bào)表打印與追溯。

• 系統(tǒng)驗(yàn)證支持：配備氣體流量控制器和無(wú)泄漏標(biāo)準(zhǔn)樣，便于日常靈敏度驗(yàn)證和系統(tǒng)本底清除，確保測(cè)試結(jié)果長(zhǎng)期可靠。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

LEAK-S 已廣泛服務(wù)于制藥生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥檢部門(mén)。無(wú)論是小容量注射劑還是大容量輸液產(chǎn)品，均能有效驗(yàn)證密封完整性，防止水分、氧氣及微生物入侵，從源頭保障藥品安全。

為什么選擇三泉中石 LEAK-S

作為參與制定 GB/T 15171—2025 標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，三泉中石在包裝密封檢測(cè)領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)積累。LEAK-S 延續(xù)了品牌一貫的實(shí)用可靠風(fēng)格，兼顧高性能與易用性，幫助客戶(hù)以更低成本實(shí)現(xiàn)更高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制。

如果您正在尋找一款適應(yīng)性強(qiáng)、結(jié)果可信、操作便捷的真空衰減法密封性測(cè)試儀，LEAK-S 是制藥包裝完整性檢測(cè)的理想伙伴。

歡迎致電三泉中石，獲取詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、測(cè)試腔選型建議或現(xiàn)場(chǎng)演示。我們將根據(jù)您的具體包裝類(lèi)型和檢測(cè)需求，提供專(zhuān)業(yè)的應(yīng)用支持。