在藥品包裝完整性檢測領(lǐng)域，滴眼劑瓶的密封可靠性直接關(guān)系到產(chǎn)品安全與患者用藥體驗(yàn)。三泉中石 LEAk-HV 高壓放電法檢漏儀，嚴(yán)格依據(jù)美國藥典 USP1207《無菌產(chǎn)品包裝完整性評(píng)價(jià)——高壓放電法》研制，專為安瓿瓶、西林瓶、滴眼劑瓶、大輸液瓶、預(yù)充針、BFS 容器等塑料及玻璃包裝提供高效、精準(zhǔn)的非破壞性密封檢測解決方案。

精準(zhǔn)可靠的工作原理

LEAk-HV 采用高壓放電法核心技術(shù)：在樣品兩側(cè)分別設(shè)置發(fā)射極與接收極，由儀器輸出經(jīng)精確設(shè)定的高壓電場。當(dāng)被測包裝完好時(shí)，瓶壁作為絕緣介質(zhì)形成穩(wěn)定電容，感應(yīng)微電流維持在極低水平；一旦瓶口、瓶身或瓶底存在微小泄漏、裂紋或密封不良，絕緣被破壞，發(fā)射極與接收極間形成導(dǎo)通回路，微電流值會(huì)顯著增大。

系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集并對(duì)比每支樣品的峰值電流與預(yù)設(shè)限值，自動(dòng)判定合格與否。整個(gè)過程無需人工目測，消除主觀誤差，確保檢測結(jié)果客觀、可追溯。

專為制藥企業(yè)優(yōu)化的核心優(yōu)勢

• 超高檢測效率：單支樣品掃描檢測僅需幾秒，滿足大批量生產(chǎn)在線或離線抽檢需求，顯著提升產(chǎn)能利用率。

• 廣泛適應(yīng)性：特別適合低導(dǎo)電率、高黏稠度滴眼劑內(nèi)容物檢測，同時(shí)兼容瓶、袋、異形包裝等多種形態(tài)，無需更換治具即可快速切換。

• 產(chǎn)品零損傷：采用優(yōu)化后的低測試電流，不會(huì)損傷藥品內(nèi)容物或包裝材料，真正實(shí)現(xiàn)非破壞性檢測。

• 安全防護(hù)到位：二重接地 + 檢測門 + 應(yīng)急停止三重安全保護(hù)，操作直觀，杜絕安全隱患。

• 合規(guī)性保障：內(nèi)置全面審計(jì)追蹤系統(tǒng)，滿足 FDA 21 CFR Part 11 電子記錄與電子簽名要求；數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、不可修改導(dǎo)出，符合 GMP 數(shù)據(jù)完整性規(guī)范。

• 人性化操作界面：Windows 系統(tǒng)操作，直觀清晰的實(shí)時(shí)電流曲線對(duì)比，一目了然，培訓(xùn)上手快。

廣泛應(yīng)用場景

三泉中石 LEAk-HV 已廣泛服務(wù)于滴眼劑、眼用制劑、注射劑、生物制品等無菌包裝生產(chǎn)企業(yè)。無論是研發(fā)階段的包裝驗(yàn)證，還是生產(chǎn)線上的過程控制，或是成品放行檢測，均能提供穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)支持，幫助企業(yè)有效防控泄漏風(fēng)險(xiǎn)，降低產(chǎn)品召回隱患。

zhuanli技術(shù)加持

LEAk-HV 為zhuanli產(chǎn)品（zhuanli號(hào) 2021308568589），在檢測速度、靈敏度與穩(wěn)定性上均處于行業(yè)水平，是制藥工廠、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及科研單位提升包裝質(zhì)量控制能力的優(yōu)選儀器。

如果您正在尋找一款既符合國際法規(guī)要求，又真正好用、高效的滴眼劑瓶檢漏設(shè)備，歡迎聯(lián)系三泉中石技術(shù)團(tuán)隊(duì)。我們可根據(jù)您的具體包裝類型和產(chǎn)能需求，提供定制化解決方案與現(xiàn)場驗(yàn)證支持。

三泉中石 LEAk-HV —— 用專業(yè)守護(hù)每一滴眼藥的安全。