導(dǎo)讀：玻璃注射劑瓶（西林瓶）按材質(zhì)分為：鈉鈣、硼硅，按生產(chǎn)工藝分為：模制和管制。是一種膠塞封口的玻璃瓶子，主要用于裝瓶頸部較細, 瓶頸以下粗細一致. 瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身。使用時將藥品灌入瓶內(nèi)，瓶口用膠塞封閉，再用鋁塑組合蓋或者全鋁蓋封緊成為一個完整的包裝。隨著玻璃注射劑瓶（西林瓶）的應(yīng)用越來越廣泛，國家藥監(jiān)局也出臺了YBB藥包材檢測方法標準匯編，其中明確規(guī)定檢測玻璃注射劑瓶（西林瓶）方法和使用的儀器，那么玻璃注射劑瓶（西林瓶）都需要檢測哪些物理指標呢，下面我們來介紹一下!

YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》適用于盛裝小容量注射液、凍干粉、粉末。經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃注射劑瓶（西林瓶）。標準中規(guī)定了玻璃注射劑瓶（西林瓶）的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標。

（1）121℃顆粒耐水性裝置

121顆粒法耐水2.jpg

測試方法：將玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中，敲擊一次，放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進行篩分一定尺寸玻璃顆粒，收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學(xué)試劑內(nèi)進行耐水性實驗分析，得出耐水性結(jié)果。

（2）電子軸偏差測試儀型號ZPY-60U

垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。

（3）偏光應(yīng)力儀型號YLY-03

將玻璃瓶放入提前設(shè)置好的偏振光場內(nèi)，觀察玻璃瓶表面出現(xiàn)暗亮不同區(qū)域，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)匯聚，剛好*去掉亮區(qū)為止。記錄此時檢偏鏡角度，乘以3.14nm轉(zhuǎn)換成光程差，除以兩側(cè)壁厚之和（mm），標準要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度，如果退火不夠，數(shù)據(jù)就會偏大，玻璃瓶也易碎。

　（4）壁厚底厚測厚儀型號CHY-B2

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標重要參數(shù)，一定的厚度能夠保證玻璃瓶強度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲，同時，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標直接關(guān)系到瓶口與其他部件（如膠塞、鋁蓋等）的配合性，適合的尺寸能夠保證密封的效果，以及灌裝時與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。

（5）微泄露密封性測試儀型號Leak-s

采用真空衰減法原理，建立真空條件，在真空條件下玻璃瓶內(nèi)的氣體或者液體會外溢到測試腔內(nèi)，通過監(jiān)測測試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過此儀器監(jiān)測小至幾微米的微小泄漏，避免微生物和細菌的侵入。

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檢測西林瓶的儀器列表和解決方案

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