瓶頸部較細(xì), 瓶頸以下粗細(xì)一致. 瓶口略粗于瓶頸, 略細(xì)于瓶身。使用時將藥品灌入瓶內(nèi)，瓶口用膠塞封閉，再用鋁塑組合蓋或者全鋁蓋封緊成為一個完整的包裝。隨著玻璃輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛，國家藥監(jiān)局也出臺了YBB藥包材檢測方法標(biāo)準(zhǔn)匯編，其中明確規(guī)定檢測玻璃輸液瓶方法和使用的儀器，那么玻璃輸液瓶都需要檢測哪些物理指標(biāo)呢，下面我們來介紹一下!

　　YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的納鈣玻璃輸液瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊性能、耐內(nèi)壓、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標(biāo)。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀型號RCY-05

分別設(shè)置冷水槽和熱水槽兩個水浴，將冷水槽和熱水槽設(shè)定一定的溫差（按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定），將一定數(shù)量式樣先放入熱水槽，使水全部進(jìn)入瓶內(nèi)，停留15分鐘使玻璃瓶溫度和水溫達(dá)到平衡，再將盛滿熱水的式樣快速（10±2s內(nèi)）轉(zhuǎn)移至冷水槽，控制瓶身*進(jìn)入冷水，但冷水不得進(jìn)入瓶內(nèi)，放置30s左右。取出式樣，查看破損數(shù)量。

玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀型號NLY-05

將玻璃瓶懸掛于儀器內(nèi)，壓緊瓶口，保證瓶口和加壓裝置無泄漏，向瓶內(nèi)（以一定速度）充人一定液體使其壓力達(dá)到設(shè)定值，為通過性試驗，或者一直加壓至瓶子破損，讀取最大壓力值，為破壞性實驗。

（1）121℃顆粒耐水性裝置

121顆粒法耐水2.jpg

測試方法：將玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中，敲擊一次，放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進(jìn)行篩分一定尺寸玻璃顆粒，收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學(xué)試劑內(nèi)進(jìn)行耐水性實驗分析，得出耐水性結(jié)果。

（2）電子軸偏差測試儀型號ZPY-60U

垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。

（3）偏光應(yīng)力儀型號YLY-03

將玻璃瓶放入提前設(shè)置好的偏振光場內(nèi)，觀察玻璃瓶表面出現(xiàn)暗亮不同區(qū)域，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)匯聚，剛好*去掉亮區(qū)為止。記錄此時檢偏鏡角度，乘以3.14nm轉(zhuǎn)換成光程差，除以兩側(cè)壁厚之和（mm），標(biāo)準(zhǔn)要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度，如果退火不夠，數(shù)據(jù)就會偏大，玻璃瓶也易碎。

?。?）壁厚底厚測厚儀型號CHY-B2

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標(biāo)重要參數(shù)，一定的厚度能夠保證玻璃瓶強(qiáng)度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲，同時，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標(biāo)直接關(guān)系到瓶口與其他部件（如膠塞、鋁蓋等）的配合性，適合的尺寸能夠保證密封的效果，以及灌裝時與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。

（5）微泄露密封性測試儀型號Leak-s

采用真空衰減法原理，建立真空條件，在真空條件下玻璃瓶內(nèi)的氣體或者液體會外溢到測試腔內(nèi)，通過監(jiān)測測試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露?？赏ㄟ^此儀器監(jiān)測小至幾微米的微小泄漏，避免微生物和細(xì)菌的侵入。

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輸液瓶檢測儀器最新解決方案

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