摘要

安瓿瓶作為藥用玻璃容器的重要類型，其內(nèi)應(yīng)力水平直接影響產(chǎn)品的機(jī)械強(qiáng)度、耐破裂性能及藥品包裝的安全性。三泉中石YLY-03S安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力儀基于偏振光干涉原理，采用先進(jìn)的偏光補(bǔ)償技術(shù)和數(shù)顯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)玻璃內(nèi)應(yīng)力的定性和定量測(cè)定。該儀器適用于多種藥用玻璃制品的應(yīng)力檢測(cè)，符合《中國(guó)藥典》相關(guān)要求，幫助制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有效控制退火質(zhì)量，確保殘余應(yīng)力處于安全范圍內(nèi)。

關(guān)鍵詞

安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力儀；玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定；偏光應(yīng)力儀；YLY-03S；三泉中石；藥用玻璃容器；雙折射光程差；中國(guó)藥典4003

試驗(yàn)意義

玻璃容器在成型和退火過程中，由于溫度梯度不均或材料組織變化，會(huì)產(chǎn)生殘余內(nèi)應(yīng)力。這種應(yīng)力若分布不均勻，將顯著降低玻璃的抗機(jī)械沖擊能力，在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存或使用過程中增加破裂風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量和患者安全。內(nèi)應(yīng)力測(cè)定是藥用玻璃退火質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，通過精準(zhǔn)檢測(cè)，可將殘余應(yīng)力控制在較低水平（如多數(shù)藥品包裝要求低于40 nm/mm），從而提升產(chǎn)品可靠性和整體包裝安全性。該試驗(yàn)在制藥、玻璃制品生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)域具有重要指導(dǎo)作用。

試驗(yàn)設(shè)備

試驗(yàn)采用三泉中石YLY-03S安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力儀（偏光應(yīng)力儀）。該儀器設(shè)計(jì)緊湊，配備彩色液晶顯示屏、觸摸屏操作界面、微型打印機(jī)及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，支持定性和定量模式。主要技術(shù)參數(shù)包括：

• 儀器示值：0.1 nm

• 測(cè)量誤差：2 nm

• 偏振場(chǎng)直徑：150 mm

• 檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度：360°

• 光場(chǎng)邊沿亮度：>120 cd/m2

• 外形尺寸：220 mm × 370 mm × 480 mm（長(zhǎng)×寬×高）

• 重量：5 kg

儀器配備1/4波片和靈敏色片，支持光程差直接讀取，兼容多種標(biāo)準(zhǔn)要求。

試驗(yàn)依據(jù)

試驗(yàn)依據(jù)《中國(guó)藥典》2025版四部4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法（基于2020版修訂）。該方法源于YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法修訂，明確內(nèi)應(yīng)力定義、產(chǎn)生原因及雙折射測(cè)量原理，適用于藥用玻璃容器的退火質(zhì)量評(píng)價(jià)。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)使用偏光應(yīng)力儀測(cè)量雙折射光程差，并以單位厚度光程差（nm/mm）表示應(yīng)力值，支持直接讀取光程差或旋轉(zhuǎn)角度計(jì)算。

試驗(yàn)原理

玻璃在無(wú)應(yīng)力狀態(tài)下呈各向同性，當(dāng)存在內(nèi)應(yīng)力時(shí)產(chǎn)生各向異性，導(dǎo)致雙折射效應(yīng)。儀器利用偏振光干涉原理：白光經(jīng)起偏鏡成為線偏振光，通過有應(yīng)力的玻璃樣品后產(chǎn)生光程差，經(jīng)1/4波片補(bǔ)償和檢偏鏡旋轉(zhuǎn)，觀察干涉色變化或暗場(chǎng)調(diào)整。光程差T與檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度θ的關(guān)系為T ≈ 3.14θ（nm），最終計(jì)算單位厚度應(yīng)力δ = T / t（t為通光厚度，mm）。配備靈敏色片可增強(qiáng)色序判斷，實(shí)現(xiàn)定性觀察和定量測(cè)量。

適用范圍

YLY-03S安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力儀廣泛適用于：

• 藥用玻璃容器（如安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶、西林瓶等）

• 玻璃量具、計(jì)量器具

• 食品包裝玻璃瓶

• 石英、寶石制品及其他透明玻璃容器特別適合制藥企業(yè)、玻璃制品生產(chǎn)廠、藥品包裝質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)。

取樣準(zhǔn)備

供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其他試驗(yàn)的成品。取樣前置于實(shí)驗(yàn)室溫度條件下平衡30分鐘以上。操作時(shí)戴手套，避免直接手持樣品以防引入額外應(yīng)力或污染。樣品需清潔、無(wú)明顯缺陷，選擇代表性部位（如底部或側(cè)壁）進(jìn)行測(cè)定。

試驗(yàn)過程

1. 儀器校準(zhǔn)：調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，確保暗視場(chǎng)。置入1/4波片或靈敏色片。

2. 無(wú)色樣品測(cè)定：

• 底部檢驗(yàn)：置入樣品，從口部觀察，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡使暗十字分離，找出最大應(yīng)力點(diǎn)，記錄光程差或旋轉(zhuǎn)角度，測(cè)量厚度。

• 側(cè)壁檢驗(yàn)：樣品軸線與偏振平面成45°，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡至暗區(qū)取代亮區(qū)，記錄最大應(yīng)力區(qū)數(shù)據(jù)，測(cè)量?jī)蓚?cè)壁厚度之和。

3. 有色樣品測(cè)定：采用平均法確定終點(diǎn)（暗區(qū)取代亮區(qū)與亮區(qū)重現(xiàn)角度平均值）。

4. 數(shù)據(jù)記錄：儀器直接顯示光程差、應(yīng)力值，計(jì)算δ = 3.14θ / t。重復(fù)測(cè)量多點(diǎn)，取最大值或統(tǒng)計(jì)分析。

5. 輸出：存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、打印單次結(jié)果及統(tǒng)計(jì)值（最大、最小、平均等）。

設(shè)備優(yōu)勢(shì)

YLY-03S具備定性與定量雙模式，彩色液晶屏直觀顯示每次測(cè)量值及統(tǒng)計(jì)結(jié)果；觸摸屏操作簡(jiǎn)便，支持用戶分級(jí)權(quán)限管理，確保數(shù)據(jù)完整性；內(nèi)置微型打印機(jī)和高速芯片，提升效率；試驗(yàn)空間可調(diào)，適應(yīng)多種規(guī)格樣品；配備測(cè)試軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)無(wú)限存儲(chǔ)與導(dǎo)出；系統(tǒng)支持ISP在線升級(jí)，提供持續(xù)功能優(yōu)化。整體精度高、穩(wěn)定性強(qiáng)，滿足現(xiàn)代藥包材檢測(cè)需求。

結(jié)論

三泉中石YLY-03S安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力儀作為專業(yè)檢測(cè)工具，能夠準(zhǔn)確、便捷地評(píng)估安瓿瓶等藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力水平，有效輔助退火工藝優(yōu)化和產(chǎn)品質(zhì)量控制。儀器技術(shù)指標(biāo)符合《中國(guó)藥典》要求，在制藥和玻璃行業(yè)質(zhì)量保障中發(fā)揮關(guān)鍵作用，促進(jìn)藥品包裝安全可靠。