醫(yī)藥行業(yè)藥品冷鏈驗(yàn)證解決方案

 本公司專業(yè)從事第三方驗(yàn)證工作 

幫助客戶編寫驗(yàn)證方案并執(zhí)行驗(yàn)證工作 

分析驗(yàn)證結(jié)果，匯總并編寫驗(yàn)證報告 

發(fā)現(xiàn)經(jīng)營工作中的偏差，并做好偏差處理 

提供專業(yè)的意見和建議，幫助客戶做好預(yù)防措施   

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）已經(jīng)于2013年6月1日起實(shí)行，新版GSP及其附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為"使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時間超過規(guī)定時限的驗(yàn)證"。

提供符合新版GSP附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定的第三方專業(yè)冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，冷鏈驗(yàn)證使用的溫濕度驗(yàn)證記錄儀，經(jīng)過第三方國家公正計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)（通過ilac MRA 、CNAS認(rèn)可）計(jì)量檢測合格并提供校準(zhǔn)報告復(fù)印件作為驗(yàn)證報告附件。

君為科技驗(yàn)證使用的溫濕度驗(yàn)證設(shè)備的精度為：

a. 溫度：±0.1℃

b. 濕度：±1％RH

驗(yàn)證項(xiàng)目

1.藥品冷庫驗(yàn)證

2.冷藏運(yùn)輸車輛驗(yàn)證

3.冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證

4.溫濕度自動檢測系統(tǒng)驗(yàn)證

5.溫濕度測點(diǎn)終端合理性測試

成功案例：華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理（杭州）有限公司

          浙江英特物流有限公司

          浙江珍誠醫(yī)藥在線股份有限公司

          浙江來益醫(yī)藥有限公司

          茂名市醫(yī)藥有限公司

          韶關(guān)市康培醫(yī)學(xué)服務(wù)有限公司

          廣州伊藥（藥業(yè)）有限公司

          廣東天泰藥業(yè)有限公司

          廣東仙海藥業(yè)有限公司等