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KVS 002 真空衰減法微孔檢漏儀

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  • 型號KVS002
  • 品牌
  • 所在地上海
  • 更新時間2023-05-07
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 所在地區(qū)上海
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量149
  • 人氣值2549
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曌鑫(上海)智能科技有限公司專注制藥領(lǐng)域新型儀器的研發(fā)與制造,產(chǎn)品定位是基于壓力/真空衰減法、激光法、燈檢、近紅外、X射線技術(shù)的全自動容器完整性檢測系統(tǒng),是國內(nèi)藥物容器密封性檢測設(shè)備的提供商。從實驗室級、中試級到生產(chǎn)級,從容器泄漏、頂空氣體分析、外觀視覺檢查到凍干產(chǎn)品殘留水分測量都能滿足客戶個性化的需要。公司總部在上海奉賢設(shè)有技術(shù)測試實驗室,也為各類密封性設(shè)備和微生物挑戰(zhàn)實驗提供激光打孔服務(wù)、設(shè)備驗證服務(wù)、年度校驗服務(wù)。
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國產(chǎn)無損真空衰減法密封性微孔檢漏儀真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀符合21CFRPart11要求KVS002是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》
真空衰減法微孔檢漏儀 產(chǎn)品詳情

微信圖片_20200205214146.png         國產(chǎn)無損真空衰減法密封性微孔檢漏儀




真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀 符合21CFR Part11要求KVS 002是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。測試儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時,覆蓋大漏檢出能力應(yīng)用范圍: 預(yù)充針,西林瓶,安瓶,預(yù)灌封, BFS,等測試方法:差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法)測試系統(tǒng):雙傳感器雙循環(huán)方法標(biāo)準(zhǔn):ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)精度:最小0.01ccm(等效孔徑約1微米)測試靈敏度:0.01ccm腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃設(shè)備集成度:設(shè)備集成真空泵,無需另外放置

熱機時間:開機后60s


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