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Sterisart無(wú)菌檢測(cè)泵、Sterisart無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)——集菌儀

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Sterisart無(wú)菌檢測(cè)泵、Sterisart無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)——集菌儀國(guó)際藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到無(wú)菌
Sterisart無(wú)菌檢測(cè)泵、Sterisart無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)——集菌儀 產(chǎn)品詳情

Sterisart無(wú)菌檢測(cè)泵、Sterisart無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)——集菌儀

國(guó)際藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到無(wú)菌。作為這類藥品的一個(gè)制造商,被要求提供最終產(chǎn)品的無(wú)菌證明。

Sartorius公司的 Sterisart NF 裝置是一個(gè)藥品無(wú)菌檢測(cè)用的封閉系統(tǒng)。它是基于膜過(guò)濾器方法,但它消除了使用過(guò)濾器的步驟。這樣可以排除二次污染和假陽(yáng)性結(jié)果帶來(lái)的主要風(fēng)險(xiǎn)。蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)移樣品到濾筒,經(jīng)過(guò)洗滌,濾筒被充滿培養(yǎng)基,然后培養(yǎng)該濾筒,無(wú)需接觸環(huán)境。


Sterisart® NF
無(wú)菌檢測(cè)裝置的特征和優(yōu)勢(shì):

可靠的sartochem過(guò)濾膜:

-  微生物截留率高

-  低吸附

-  高機(jī)械穩(wěn)定性

易于使用:

-  預(yù)先裝配顏色標(biāo)識(shí)的管子夾緊器

-  易于讀取的刻度標(biāo)識(shí)

-  可提供幾種用戶友好,實(shí)用適配器

-  產(chǎn)品- |批號(hào)識(shí)別

安全性:

-  氣體不滲透性包裝,防止消毒劑進(jìn)入包裝內(nèi)
–  封閉系統(tǒng)  無(wú)需排氣, 安全性強(qiáng)

-  耐用的緊湊的人體工程學(xué)結(jié)構(gòu)模塊設(shè)計(jì)

 

用于樣本和基質(zhì)溶液轉(zhuǎn)送到Sterisart NF系統(tǒng)的無(wú)菌測(cè)試系統(tǒng),無(wú)菌測(cè)試系統(tǒng)是一種蠕動(dòng)泵系統(tǒng),可以使用在凈化室,裝入凈化工作臺(tái),或裝入隔離器的工作臺(tái)面的埋頭孔中。蠕動(dòng)泵可提供帶有顯示屏和用戶軟件的升級(jí)版本,無(wú)菌測(cè)試系統(tǒng)的設(shè)計(jì)緊湊,對(duì)大多數(shù)的凈化室和隔離器都有很大的益處。

 

新型的Sterisar Universal 泵有兩種型號(hào): 基本型號(hào)16419和帶有顯示屏和用戶軟件的升級(jí)版16420。 該泵可以在凈化室中使用,與潔凈工作臺(tái)成為一體,或安裝在隔離器工作表面內(nèi)的鉆孔中。較低而且緊湊的設(shè)計(jì)節(jié)約了空間,很適合大多數(shù)凈化室工作臺(tái)和隔離器的使用。

Sterisart®NF無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

Sartochem過(guò)濾膜孔徑

0.45 mm, 經(jīng)(serratia marcescens)測(cè)試

過(guò)濾膜面積

15.7 cm2, 每個(gè)Sterisart濾筒

流速(水)

500 ml/min, 在1 bar(約15 psi)條件下

空氣濾器的孔徑

0.2 mm, PTFE, 已驗(yàn)證,依據(jù)HIMA截留B.   diminuta

濾筒容量

120ml(濾筒外壁標(biāo)有50, 75, 100 ml刻度線)

操作壓力

3bar(約44psi),溫度在20℃條件下

操作溫度

50℃

滅菌方式

ETO(環(huán)氧乙烷氣體)或γ射線滅菌



Sterisart®Universal泵技術(shù)參數(shù) 

泵流速

70–650 ml/min

電源要求

100–240 VAC

頻率

50–60 Hz

功率消耗

100W

泵尺寸大小(W×D×H)

約336×260×210 mm(帶壓管桿)

泵尺寸大小(W×D×H)

約440×365×485 mm(帶瓶固定環(huán),濾筒)

重量(基本型16419)

約13.5 kg

重量(升級(jí)型16420)

約14.6 kg,配有控制面板和用戶軟件

 

通用泵訂購(gòu)信息 

產(chǎn)品描述

16419

Sterisart®通用泵, 基本型

16420

Sterisart®通用泵, 升級(jí)型, 帶控制面板顯示器和用戶軟件

適用于Sterisart®通用泵的拋棄型無(wú)菌檢測(cè)裝置

訂購(gòu)信息

產(chǎn)品描述

16466------ACD

Sterisart®NF alpha, 雙金屬針, 適用于封閉容器(單層獨(dú)立無(wú)菌包裝,ETO滅菌,10/PK)

16467------ACD

Sterisart®NF alpha,6cm長(zhǎng)金屬針, 適用于敞口容器(單層獨(dú)立無(wú)菌包(單層獨(dú)立無(wú)菌包裝,ETO滅菌,10/PK)

16468------ACD

Sterisart®NF alpha,專用接口, 適用于帶有Luer或Luer lock接口的醫(yī)療器材(單層獨(dú)立無(wú)菌包裝, ETO滅菌, 10/PK)

16466------GBD

Sterisart®NF gamma, 雙金屬針, 適用于封閉容器(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝,γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用,   10/PK)

16467------GBD

Sterisart®NF gamma,6cm長(zhǎng)金屬針, 適用于敞口容器(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝, γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用,   10/PK)

16468------GBD

Sterisart®NF gamma適用于帶有Luer或Luer  lock接口的醫(yī)療器材(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝, γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用,   10/PK)

16469------GBD

Sterisart®NF gamma專用接口, 適用于預(yù)裝填注射器(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝, γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用, 10/PK)

16470------GBD

Sterisart®NF gamma適用于裝于不通氣小瓶?jī)?nèi)的難溶粉末(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝, γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用,   10/PK)

16475------GBD

Sterisart®NF gamma適用于裝于不通氣小瓶?jī)?nèi)的凍干粉末或易溶粉末(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝, γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用,   10/PK)

16476------GBD

Sterisart®NF gamma短雙金屬針, 適用于封閉容器(雙層獨(dú)立無(wú)菌包裝, γ射線滅菌, 隔離間內(nèi)使用,   10/PK)

16596------HNK

裝有針的無(wú)菌空氣濾器, 適用于安瓿瓶, 折疊袋及小瓶,γ射線滅菌,   50/PK


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