⑦無菌原料藥
設(shè)計的特點:
①專業(yè)化設(shè)計:嚴(yán)格按照 ASME BPE,ISPE各卷要求進(jìn)行設(shè)計
②模塊化設(shè)計和制造,提高工程質(zhì)量,節(jié)省現(xiàn)場安裝時間
③所見即所得:配液系統(tǒng)均3D建模,確保系統(tǒng)設(shè)計、制造的合理性,消除死角,減少殘留,確保使用和維護(hù)的方便性
④可在線清洗和在線滅菌
⑤模塊化編程:對配液、CIP、SIP進(jìn)行模塊化編程,采用配方式管理,滿足藥企批次生產(chǎn)的要求
⑥數(shù)據(jù)完整性:自動記錄每批次生產(chǎn)、CIP、SIP過程的參數(shù)和步驟,自動生成生產(chǎn)批報表,確保數(shù)據(jù)的完整性及可靠性。






























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