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　　動(dòng)物源性成分快速檢測(cè)膠體金法試劑盒說(shuō)明書(shū)

　　【產(chǎn)品名稱】

　　通用名稱:鴨鵝源性成分快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

　　【包裝規(guī)格】

　　10份/盒

　　【預(yù)期用途】

　　體外定性檢測(cè)樣本中鴨源成分

　　【檢驗(yàn)原理】

　　本產(chǎn)品利用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗體夾心法的原理，定性檢測(cè)樣本中鴨源成分。

　　如下圖所示，檢測(cè)時(shí)，將待測(cè)樣本滴加于檢測(cè)卡的加樣孔中，當(dāng)樣本中含相應(yīng)鴨源成分物濃度不小于檢測(cè)，待測(cè)物將在反應(yīng)區(qū)與膠體金標(biāo)記的抗體1偶合物結(jié)合形成免疫復(fù)合物，在層析作用下，免疫復(fù)合物沿著硝酸纖維素膜向前移動(dòng)，層析至測(cè)試區(qū)（T），與硝酸纖維素膜上預(yù)先包被的抗體2反應(yīng)形成抗體-抗原-抗體復(fù)合物，復(fù)合物在此處富集，在檢測(cè)區(qū)形成一條肉眼可見(jiàn)的紅色（膠體金顏色）反應(yīng)線，此時(shí)結(jié)果判定為陽(yáng)性；反之樣本中不含有待測(cè)物，則不顯帶，結(jié)果判定為陰性；無(wú)論樣本中是否含有相應(yīng)的待測(cè)物，質(zhì)控區(qū)（C）的質(zhì)控二抗都會(huì)結(jié)合膠體金標(biāo)記與抗體1偶合物，形成紅色的反應(yīng)線（質(zhì)控線），則該次檢測(cè)有效。

　?。▓D1 膠體金檢測(cè)卡示意圖，圖片僅供參考，具體以實(shí)物為準(zhǔn)）

　　【主要成分】

　　10份/盒:檢測(cè)卡10份，樣本提取液0.5ml×10份，棉拭子10份。

　　【用法用量】

　　將試劑和樣本放置在室溫（10~ 30°C）環(huán)境下15-30分鐘，檢測(cè)應(yīng)在室溫（10~ 30°C）下進(jìn)行，且應(yīng)避免過(guò)度潮濕（濕度≤70%）， 不同溫濕度條件下檢驗(yàn)方法一致。

　　1.樣本制備

　　1.1.肉類表面液體組織樣本制備

　　（1）使用拭子在待測(cè)樣本表面吸取組織液，然后將拭子在提取液中浸泡10秒鐘，然后上下左右充分?jǐn)噭?dòng)混勻10-20秒，使樣本盡可能溶解在溶液中。

　?。?）取出棉拭子，即可取樣本液點(diǎn)樣。

　　1.2.肉塊組織樣本制備

　?。?）使用自備的剪刀，剪取0.1g（黃豆大?。┑娜鈮K，將肉塊加入到提取液中，浸泡10秒，然后用拭子擠壓肉塊5-6次，上下左右充分?jǐn)嚢杌靹?0-20秒，即可取樣本液點(diǎn)樣。

　　2.檢測(cè)方法

　?。?）拆開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔袋包裝，并將檢測(cè)卡置于平整處。可以在檢測(cè)卡外殼上寫(xiě)上待測(cè)樣本的編號(hào)。

　?。?）向檢測(cè)卡加樣孔（S）中滴加3滴（約80-100μL）上述處理后的樣本溶液，加樣后，開(kāi)始計(jì)時(shí)，在室溫放置5～10分鐘。觀察結(jié)果，超過(guò)15分鐘觀察結(jié)果無(wú)效。

　?。?）試驗(yàn)結(jié)束后，將本試驗(yàn)的所有使用過(guò)的組分不得隨意丟棄，不能重復(fù)使用。

　　3.注意事項(xiàng)

　?。?）本試劑適用于鴨源性特征蛋白的檢測(cè)（非蛋白變性處理）。

　?。?）如果向檢測(cè)卡中添加的液體太少，可能會(huì)出現(xiàn)假陰性或無(wú)效的結(jié)果。

　　（3）使用滴頭/移液器將測(cè)試液體垂直滴入檢查卡樣本孔中。

　　（4）取樣時(shí)防止樣本間的交叉污染。

　　（5）使用剪刀剪取肉塊組織，要確保剪刀潔凈無(wú)動(dòng)物源成分污染，剪刀可清洗干凈反復(fù)使用。

　　【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

　　陽(yáng)性（+）:兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。檢測(cè)區(qū)（T）條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。

　　陰性（-）:僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)無(wú)條帶出現(xiàn)。

　　無(wú)效:質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，無(wú)論檢測(cè)區(qū)（T）是否出現(xiàn)條帶。表明結(jié)果無(wú)效，需重新取試紙條重測(cè)。

　　陽(yáng)性結(jié)果表示:樣本中檢出鴨源性成分。

　　陰性結(jié)果表示:樣本中沒(méi)有檢出鴨源性成分。

　　動(dòng)物源性成分快速檢測(cè)膠體金法試劑盒【檢測(cè)方法的局限性】

　　本試劑為定性體外檢測(cè)用，用于輔助檢測(cè)，不是檢測(cè)的依據(jù)，應(yīng)結(jié)合其它檢測(cè)指標(biāo)綜合判定。

　　陰性結(jié)果并不能排除樣本中無(wú)特定鴨源成分的可能性，可能是樣本中檢測(cè)物含量太低或其它原因?qū)е录訇幮越Y(jié)果。

　　可能由于技術(shù)上或步驟上的操作不當(dāng)、樣本被污染、干擾物的存在導(dǎo)致不一致或錯(cuò)誤的結(jié)果。

　　【注意事項(xiàng)】

　　本試劑僅用于體外檢測(cè)，試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說(shuō)明書(shū)。

　　本試劑為一次性使用，請(qǐng)勿重復(fù)使用。

　　本試劑必須在有效期內(nèi)使用。

　　應(yīng)按說(shuō)明書(shū)操作，切勿混合使用不同批次的檢測(cè)卡和樣品保存液。

　　操作失誤或樣本量過(guò)少都有可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。

　　如果檢測(cè)卡的塑料包裝損壞，請(qǐng)不要使用該產(chǎn)品。

　　請(qǐng)勿吸入樣本提取液。

　　鋁箔袋內(nèi)的干燥劑不得食用。

　　樣本提取液中含有少量防腐劑，可能對(duì)皮膚和眼睛造成刺激，如果該溶液接觸到皮膚或眼睛，用大量的水清洗。如發(fā)生皮膚刺激或皮疹，應(yīng)求醫(yī)/就診。操作時(shí)應(yīng)注意做好安全措施。